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GB/T 16886.6-2003( ISO 10993-5 ) YLQX生物学评价 植入后局部反应实验：
用来评价在预期的用途下，以外科方式置入或植入器材或材料于组织适当部位时，组织在总体上与显微学层面的生物学反应。
植入实验对照材料，片状应制成直径10毫米到12毫米，厚度0.3毫米到1毫米的实验样品。块状材料应制成直径1.5毫米，长5毫米，两端为圆头的实验样品。非固态试验样品应装入直径1.5毫米，长5毫米的管内。
Hatano阴性对照材料比较常见有高密度聚乙烯。
Hatano阳性对照材料比较常见的有聚氨酯包含0.75% ZDEC
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序号 |
品名 |
规格 |
材质 |
应用 |
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1 |
高密度聚乙烯阴性膜 |
50*100*1mm, 3/pac |
高密度聚乙烯 |
植入实验 |
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2 |
高密度聚乙烯阴性棒 |
100*1mm(φ)，10/pac |
高密度聚乙烯 |
植入实验 |
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3 |
高密度聚乙烯阴性棒 |
100*2mm(φ)，10/pac |
高密度聚乙烯 |
植入实验 |
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4 |
聚氨酯阳性棒 |
50*1mm(φ)，10/pac |
聚氨酯 包含0.75% ZDEC |
植入实验 |
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5 |
聚氨酯阳性棒 |
10*1mm(φ)，50/pac |
聚氨酯 包含0.75% ZDEC |
植入实验 |
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6 |
聚氨酯阳性膜 |
20*50*1mm |
聚氨酯 包含0.75% ZDEC |
植入实验 |